[일요서울 | 신유진 기자] 대웅제약은 ‘DWRX2003’에 대해 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 코로나19 치료제로 효과가 있는지에 대한 검증을 위해 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.

DWRX2003 성분인 니클로마사이드는 구충제 성분 중 하나로 세포 자가포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제하는 효과가 있다. 앞서 대웅제약은 동물실험을 실행한 결과 코로나19 바이러스 감소 효과를 보였다.

한편 대웅제약의 이번 필리핀 임상 1상 계획은 인도에서 임상 1상 계획을 승인받은 이후 두 번째 해외 임상 승인이다. 회사는 필리핀 코로나19 환자 40명을 대상으로 이달 중 첫 투여를 시작하며 DWRX2003의 안전성, 내약성, 유효성 등을 확인하기로 했다.

대웅제약은 이번 임상 1상을 마치면 임상 2상에 돌입할 예정이다. 또한 임상 2상 결과 확보 후 현지 긴급승인을 추진하고 임상 3상 시험계획과 제품사용 허가를 신청한다는 방침이다.

신유진 기자 yjshin@ilyoseoul.co.kr

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