신약개발조합, ‘신약, 첨단제제의 미국, 유럽 인허가 및 시장 성공 전략 교육’ 개최

[일요서울 | 전수영 기자] 한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 9월 11일 오전 9시 30부터 오후 5시 10분까지 일산 KINTEX 제2전시장 303호에서 국내 제약기업, 바이오기업, 대학, 연구기관의 CEO, CTO, 연구개발, 인허가, 기술이전, 사업개발, 전략기획, 경영기획 등 관련 부서 임직원을 대상으로 해외시장 진출 촉진을 위한 ‘The Entrepreneurship Boot Camp 2012 - 신약, 첨단제제의 미국, 유럽 인허가 및 시장 성공 전략 교육’을 한국어·영어 동시통역으로 개최한다.

최근 글로벌 제약시장은 기술환경, 정책환경, 규제환경 변화에 따른 생산성 위기를 맞고 있으며 이를 극복하기 위한 움직임이 매우 역동적으로 진행되고 있다. 국내의 경우에도 약가인하 등에 따른 경영환경 악화와 한미FTA 체결, 나고야의정서 발효 대비 등의 당면한 위기를 슬기롭게 극복하기 위해서는 자체 연구개발경쟁력과 품질경쟁력을 기반으로 한 미국, 유럽 등 해외시장 진출이 그 어느 때 보다도 절실히 요구되고 있는 상황이다.

따라서 글로벌 제약시장에서 성공을 거두기 위해서는 미국, 유럽 등 허가당국이 요구하는 허가규제사항에 대한 충분한 이해와 인허가 전략과 시장에서의 실질적인 시장접근 전략은 필수적이다.

강사로는 미국 FDA에서 다년간 허가심사업무를 수행한 전직 선임임상약리심사관과 다국적제약회사 등을 대상으로 다년간 컨설팅활동을 수행해 온 전문가, 400여 개 품목(바이오의약품, 화합물의약품, 천연물의약품, 첨단제제)을 대상으로 연구개발, 인허가, 생산, 마케팅 등 전 부문에 걸친 전략자문을 수행해 온 국제적 의약품전략컨설팅기관(ERA Consulting Group)의 전문가가 나선다.

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