혁신제약 3대 단체, “임상 3상 세제지원 확대 요구”

혁신 제약산업 3대 단체장은 9일 기획재정부를 방문해 정부가 혁신형 제약기업을 육성해 글로벌시장에 성공적으로 진출시키기 위해서는 제품화 직전의 임상 3상 파이프라인의 세제지원 확대 등 세제 및 금융지원 예산을 늘려 내년도 정부예산에 반영해 줄 것을 요구했다. 현재 정부의 세제지원은 임상 1·2상 시험까지만으로 훨씬 많은 비용이 드는 임상 3상에 대해서는 세제지원이 되지 않고 있다.

여재천 한국신약개발연구조합 사무국장은 이에 대해 “임상3상에서는 신약 후보물질의 안전성 유효성 등 치료적 확증을 위한 Pivotal 평가가 진행됨에 따라 전체 연구비의 약 36.7%(1,800억원 ~ 3,600억원, 전체 임상시험비용의 54.7%)라는 막대한 자금이 투입되기 때문”이라고 설명했다.

또 여 국장에 따르면 2010년 기준으로 BT분야에 대한 연간 정부지원 예산은 총 2조 3000억원(대학 9,671억원 전체 연구비의 41.6%, 출연연구소 4,539억원(19.5%), 국공립연구소 4,311억원(18.6%), 기업 2,984억원(12.8%))이다.

하지만 BT분야 가운데 의약품분야 지원액은 6.4%(1,499억원)에 불과한 수준이다. 이에 따라 2020년까지 2010년 기준으로 BT분야 정부지원 50%수준(1조1,500억원)으로 상향조정이 필요하다.

특히, 현재 신약 개발·해외 수출을 담당할 전문 인력도 8,193명으로 턱없이 부족하기 때문에 향후 5년간 R&D 기획, 고급 연구 인력, 글로벌 마케팅, 인허가 등에서 2015년까지 혁신인력의 추가 확보가 절실히 요구된다.

이에 따라 단기적으로 국내 고용이 어려운 해외 인재 유치 및 국내 제약종사자 재교육, 중장기적으로 전문 인력 양성 과정 신설 확대도 필요하다.

여 국장은 ‘제약기업 전용 해외 M&A펀드 조성’과 관련해 “국내 기술사업화 및 글로벌 시장 진출촉진을 위해 마켓·금융(투자)차원에서 해외 유망기술 및 기업에 투자하고 국내 기업과의 제휴 통해 사업화 및 해외진출 추진이 필요하다”며 “정부 차원에서 기존의 국내 중심 투자펀드와는 차별화 된 해외투자(현재 전무) 비중을 높인 전략적 글로벌 제약기업 육성 펀드 결성을 추진해 줄 것은 요구했다”고 말했다.

3개 단체가 정부에 요구한 ‘제약기업 전용 해외 M&A펀드 조성’은 국내·해외 VC 공동 출자 국내 600억원, 해외 400억원 등 1,000억 원 규모로서 2013년도 정부예산 200억 원 반영이다.

M&A와 관련해 외국은 해외투자 기업에 대해 현지금융기관을 통한 장기융자(일본), 해외주식·자원개발 투자 및 중국투자공사 설립(2012.4. 자산 4,396억$)(중국), 전략적 국가 투자펀드(FSI) 조성 및 자국 기업의 해외 기업 M&A 지원(프랑스)을 진행하고 있다.

한편 이날 기획재정부를 방문한 혁신 제약기업 3대 단체장은 △김명현 한국바이오의약품협회 회장 △이강추 한국신약개발연구조합 회장 △이경호 한국제약협회 회장이었으며, 제약강국 실현을 위한 제약산업 육성지원 방안은 △제약산업 신약개발 자금 지원확대 △제약기업 전용해외 M&A펀드 조성 △임상3상 시험비용 추가 세제지원이었다.